| 产品名称(中文) | 一组分自酸蚀光固化粘接剂歯科用接着充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | One Component Self-Etching Light-Cured Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | G-Bond主要组成：4-甲基丙烯二乙基偏苯三酸、10-甲基丙烯二癸二磷酸盐、Di-2-甲基丙烯酸羟基乙基2,2,4-三甲环己碳酸甲苯、三乙基烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、蒸馏水、丙酮、2,4,6-三甲基苯甲酰二本酰磷氧化物、石英微粉末。G-ænial Bond主要组成：4-甲基丙烯二乙基偏苯三酸、AM-2、2-羟基-1,3-丙二醇酯、三乙基烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、蒸馏水、丙酮、2,4,6-三甲基苯甲酰二本酰磷氧化物、石英微粉末。 |
| 适用范围/预期用途 | G-Bond:用于齿科充填用复合树脂与牙体之间的粘接及边缘封闭；G-ænial Bond:用于齿科充填用复合树脂与牙体的粘接。 |
| 型号规格 | G-Bond, G-ænial Bond |
| 注册证编号 | 国械注进20153171126 |
| 注册人名称(中文) | 而至株式会社株式会社ジーシー（ |
| 注册人名称(英文) | GC Corporation） |
| 注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目2番14号東京都文京区本郷三丁目2番14号 |
| 生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1号静岡県駿東郡小山町中日向584番1 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》(2017版)，该产品分类编码为17，管理类别为三类。原注册证编号：国械注进20153631126 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 2018-11-07 “注册人名称：株式会社而至 株式会社ジーシー（GC Corporation）；注册人住所：东京都板桥区莲沼町76-1東京都板橋区蓮沼町76番1号 ”变更为“注册人名称：而至株式会社 株式会社ジーシー（GC Corporation）；注册人住所：东京都文京区本乡三丁目2番14号 東京都文京区本郷三丁目2番14号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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