| 产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE® 2000 PAPP-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 妊娠相关血浆蛋白A包被珠(L2PC12)：包被珠包装带有条码。包被有单克隆鼠抗妊娠相关血浆蛋白A抗体；妊娠相关血浆蛋白 A 试剂楔(L2PCA2)：试剂楔带有条码，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆鼠抗妊娠相关血浆蛋白A 抗体缓冲液；妊娠相关血浆蛋白A校正品(LPCL，LPCH)：(低和高)冻干的含妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403766 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
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