| 产品名称(中文) | 锁钉，螺帽，拉力钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking screws, nuts, lag screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。部分钛合金产品表面经灰黑色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为髓内钉的附件，适用于股骨骨折、胫骨骨折、股骨颈骨折及股骨粗隆骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153132893 |
| 注册人名称(中文) | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
| 注册人住所 | H-3300 Eger，Faiskola U. 5.，Hungary |
| 生产地址 | H-3300 Eger，Faiskola U. 5.，Hungary |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153462893 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 2017-06-05 “代理人名称：广州幸好医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称：烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所：山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2018-06-11 将原注册证“结构及组成”栏下内容变更为“该产品材料为Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。部分钛合金产品表面经灰黑色阳极氧化处理。非灭菌包装。” 产品技术要求变化对比表见附件。 型号规格变化对比表见附件。 2023-03-28 代理人名称由烟台索娜盟托医疗器械有限公司；代理人住所由山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室;变更为：广州幸好医疗器械有限公司；变更为：广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
