| 产品名称(中文) | 双波长眼科激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic therapy laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由VISULAS YAG III激光系统(包括VISULAS YAG III激光头，VISULAS YAG III激光控制器)，VISULAS 532s激光系统(包括VISULAS 532s激光控制器，VISULAS 532s激光控制面板)，LSL YAG III Combi激光裂隙灯和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科激光手术；其中VISULAS YAG III 应用于后囊膜切开术以及周边虹膜切开术；VISULAS 532s激光应用于视网膜激光光凝；青光眼治疗的小梁成形术；青光眼治疗的虹膜切开术。 |
| 型号规格 | VISULAS YAG III Combi |
| 注册证编号 | 国械注进20143165745 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143245745 |
| 批准日期 | 2020-04-02 |
| 有效期至 | 2025-04-01 |
| 变更情况 | 2023-08-23 本次变更内容如下：1.原注册证中生产地址由“Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany”变更为“Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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