| 产品名称(中文) | 缝合器及缝合钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SPIRE’IT sutures applier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、修补枪头、一次性钉匣及预装缝合钉、旋转指示器组成。本产品为一次性使用，无菌，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术或开腹手术中，对肌肉组织及疝孔的修补。 |
| 型号规格 | 943050、943052、943300、943302 |
| 注册证编号 | 国械注进20152022383 |
| 注册人名称(中文) | 薇凡尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Microval S.A. |
| 注册人住所 | Z.A.de Champ de Berre,F43240 Saint-Just- Malmont, France |
| 生产地址 | Z.A.de Champ de Berre,F43240 Saint-Just- Malmont, France |
| 代理人名称 | 南宁市鑫紫竹商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 南宁市青秀区朱槿路10号新加坡园区星岛国际304号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153652383 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2018-12-28 “注册人名称:Microval S.A.”变更为“注册人名称:Microval S.A. 薇凡尔有限公司”。 |
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