| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 歯科用ガス圧式ハンドピース |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高速气涡轮手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔科钻、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | Pana-Max2 QD、Pana-Max2 B2、Pana-Max2 M4、Pana-Max2R M4、Pana-Max2R B2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170679 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 中西 株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700 日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152550679 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2016-01-07 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室”。 2016-11-04 增加产品型号：变更前：Pana-Max2 QD、Pana-Max2 B2、Pana-Max2 M4 ；变更后：Pana-Max2 QD、Pana-Max2 B2、Pana-Max2 M4、Pana-Max2R M4、Pana-Max2R B2 ，详见附件中的《产品型号规格变更说明》 修改注册产品标准：详见附件中的《产品标准变更对比表》 2023-12-14 见产品变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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