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产品名称(中文) 加成硅橡胶牙合记录材料
产品名称(英文) Addition Silicone for Bite registration
结构及组成/主要组成成分 由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷
适用范围/预期用途 适用于牙科牙合记录
型号规格 OCCLUFAST ROCK (2×50ml; 1×50ml)
注册证编号 国械注进20152170016
注册人名称(中文) 赞尔玛克有限公司
注册人名称(英文) Zhermack S.p.A
注册人住所 Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
生产地址 Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
代理人名称 泰世德(北京)医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152630016
批准日期 2019-12-24
有效期至 2024-12-23
变更情况 2017-11-21 “代理人名称:北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2018-09-13 “注册人名称:Zhermack S.p.A ”变更为“注册人名称:Zhermack S.p.A 赞尔玛克有限公司”。 2019-05-21 “代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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