| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 “ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Innova Vision” Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、丙三醇等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)、双色及三色(主要颜色为蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)镜片。聚丙烯杯包装。含水量：60%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | 蓝、绿、紫、灰、棕、黑、金 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160010 |
| 注册人名称(中文) | 昱嘉科技股份有限公司 昱嘉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区新竹市展业一路20号二楼 |
| 生产地址 | 新竹科学园区新竹市东区展业一路18号2、3、4楼 |
| 代理人名称 | 上海瀚翔医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注许20153220010 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “代理人名称：深圳英诺华光学科技有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室 ”变更为“代理人名称：上海蒂螺商贸有限公司；代理人住所：上海市宝山区长逸路188号1幢203-205室”。 2020-01-08 “代理人名称:上海蒂螺商贸有限公司; 代理人住所:上海市宝山区长逸路188号1幢203-205室”变更为“代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元”。 2021-08-06 “代理人名称:上海睛水光学眼镜有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元”变更为“代理人名称:上海瑞昊医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”。 2022-10-11 “代理人名称:上海瑞昊医药器械有限公司; 代理人住所:上海市宝山区真华路926弄3号811室”变更为“代理人名称:上海瀚翔医药科技有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室” 2023-07-17 注册人住所由:新竹县芎林乡文德路231之1号;注册人住所变更为:新竹科学园区新竹市展业一路20号二楼 2023-11-20 生产地址由“新竹县芎林乡文德路231之1号”变更为“新竹科学园区新竹市东区展业一路18号2、3、4楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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