| 产品名称(中文) | 一次性使用扭矩扳手 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用扭矩扳手的六角键是由不锈钢构成,把手和头椎体是由聚碳酸酯构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于拧松或拧紧各种不同类型起搏器连接器的固定螺丝。 |
| 型号规格 | 442-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152122903 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达心脏医学节律管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152102903 |
| 批准日期 | 2019-10-28 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 变更情况 | 2016-01-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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