| 产品名称(中文) | 血清蛋白测定试剂盒（电泳法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HYDRAGEL PROTEIN(E) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 琼脂糖凝胶、带缓冲液条、染色稀释液、氨基黑、加样器、薄滤纸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的血清蛋白。 |
| 型号规格 | 70人份/盒，150人份/盒，300人份/盒，540人份/盒，4320人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃条件下保存，有效期为2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403586 |
| 注册人名称(中文) | 赛比亚公司 |
| 注册人名称(英文) | SEBIA |
| 注册人住所 | ParcTechnologique Léonard De Vinci CP 8010 Lisses- 91008 EVRY CEDEX- FRANCE |
| 生产地址 | ParcTechnologique Léonard De Vinci CP 8010 Lisses- 91008 EVRY CEDEX- FRANCE |
| 代理人名称 | 法国赛比亚公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-06-28 |
| 有效期至 | 2025-06-27 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “注册人名称：SEBIA；代理人住所：上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“注册人名称：SEBIA赛比亚公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路318号1705室”。 2020-05-08 “代理人名称:法国赛比亚公司上海代表处”变更为“代理人名称:赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司”。 2021-01-20 “代理人住所:上海市黄浦区福州路318号1705室”变更为“代理人住所:上海市青浦区徐民路308弄50号10层1002、1003室”。 |
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