| 产品名称(中文) | 牙科正畸橡皮圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elastomerics |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牵引橡皮圈,链状橡皮圈和结扎橡皮圈组成。牵引橡皮圈主要组成成分为K-100 AMBER橡胶,链状橡皮圈和结扎橡皮圈的主要组成成分为聚亚胺酯塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔牙齿正畸。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172576 |
| 注册人名称(中文) | 美奥正畸 |
| 注册人名称(英文) | American Orthodontics |
| 注册人住所 | 3524 Washington Ave Sheboygan,WI 53081 |
| 生产地址 | 3524 Washington Ave Sheboygan,WI 53081 |
| 代理人名称 | 美奥正畸(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区邯郸路173号9号楼4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152632576 |
| 批准日期 | 2020-06-11 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
| 变更情况 | 2020-02-26 “代理人住所：上海市虹口区松花江路2601号6幢203室”变更为“代理人住所：上海市虹口区邯郸路173号9号楼4楼”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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