| 产品名称(中文) | 放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Treatment Planning System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘组成或者通过网络下载提供，临床功能模块包括插入、计划设计、工具、浏览。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制定电子束外照射、光子束外照射(三维适形、调强、立体定向)、近距离照射(铱192源)放射治疗计划。 |
| 型号规格 | Eclipse，发布版本 15.6、16.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20153210987 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA |
| 生产地址 | Tafernstrasse 7,Baden,Dattwil,Switzerland CH-5405 |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153700987 |
| 批准日期 | 2020-03-09 |
| 有效期至 | 2025-03-08 |
| 变更情况 | 2018-11-12 型号规格、结构组成和产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。 2018-12-29 “注册人名称：美国瓦里安医疗系统公司/Varian Medical Systems, Inc.”变更为“注册人名称：瓦里安医疗系统公司/Varian Medical Systems, Inc.”。 2020-03-06 变更对比表详见附件。 2020-07-31 “代理人名称:瓦里安医疗设备（中国）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术 开发区运 成 街 8 号”变更为“代理人名称:瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层”。 2023-03-02 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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