| 产品名称(中文) | 干式血细胞分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QBC STAR Centrifugal Hematology System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏)、电源适配器、内置打印机和软件(发布版本号：6.09)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于血沉棕黄层细胞定量分析法，在临床上用于对来源于人体的静脉血和毛细血样中的被测物进行定量检测，包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴/单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴/单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。 |
| 型号规格 | QBC STAR |
| 注册证编号 | 国械注进20192222153 |
| 注册人名称(中文) | 库碧斯诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | QBC Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870 |
| 生产地址 | 200 Shadylane Drive Philipsburg,PA 16866 |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403938号 |
| 批准日期 | 2019-06-13 |
| 有效期至 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2016-04-16“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 ”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
