| 产品名称(中文) | 牙科用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zirconium Oxide Porcelain |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由氧化锆，氧化钇，氧化铝和其他氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于全瓷固定修复，饰面瓷制作的冠、桥以及全解剖形态冠、桥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171537 |
| 注册人名称(中文) | 威兰德牙科科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Lindenstra βe 2 75175 Pforzheim Germany |
| 生产地址 | 1. Lindenstra βe 2 75175 Pforzheim Germany；2. Industriestra βe 1-3, 61191 Rosbach v. d. Höhe Germany; 3. 500 Memorial Drive, Somerset, NJ, 08873, United States |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162631537 |
| 批准日期 | 2020-07-24 |
| 有效期至 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 2020-05-08 “注册人名称：Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称：Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG 威兰德牙科科技公司”。 2020-11-16 申请人此次申请许可事项变更合并登记事项变更，变更的内容为注册人名称变更、注册人住所变更、生产地址变更、结构及组成变更、规格型号变更、技术要求相应内容变更，具体如下：1、注册人名称由“Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG”变更为“Ivoclar Vivadent AG”；2、注册人住所由“Lindenstra βe 2 75175 Pforzheim Germany”变更为“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein”；3、生产地址由：“Lindenstra βe 2 75175 Pforzheim Germany；Industriestra βe 1-3, 61191 Rosbach v. d. Höhe Germany；500 Memorial Drive Somerset, NJ, 08873, United States”变更为：“Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), ITALY；500 Memorial Drive Somerset, NJ, 08873, United States”4、结构及组成由“该产品主要由氧化锆、氧化钇、氧化铝和其他氧化物组成。”变更为“该产品由氧化锆瓷块和染色液组成。其中，牙科用氧化锆瓷块主要由氧化锆、氧化钇、氧化铝和其他氧化物组成；染色液成分主要包括水、硝酸铁、硝酸铒。”5、规格型号变更详见后附规格型号变更对比表；6、技术要求相应内容变更，详见变更前后技术要求对比表。”。 2024-08-09 产品型号规格变化详见产品型号规格变化对比表，产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
