| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体材质为Ti6AL4V ELI，牙科种植体表面经过喷砂处理，产品为灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术插入上颌或下颌骨，作为缺失牙根的替代体，以提供稳定的修复基础。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172639 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | AIDI即刻种植生物医学责任有限公司AIDI Biomedical, LLC |
| 注册人住所 | 34859 Frederick St. Suite 105 Wildomar, CA 92595 |
| 生产地址 | 2410 La Mirada Drive, Vista, California 92081 USA |
| 代理人名称 | 北京雅泰科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区常通路3号院2号楼19层2单元22006、22007 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153462639 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2018-11-22 “注册人名称：AIDI Biomedical,LLC；代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“注册人名称：AIDI Biomedical,LLC.美国AIDI即刻种植生物医学责任有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。 2020-09-29 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称：北京雅泰科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区常通路3号院2号楼19层2单元22006、22007”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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