| 产品名称(中文) | 抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUANTA Flash MPO Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髓过氧化物酶包被的顺磁磁珠、测试缓冲液、示踪剂、样品稀释缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶(MPO)IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403688 |
| 注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2018-03-30 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。 |
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