| 产品名称(中文) | 氩气控制器及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Argon gas delivery unit and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由ARC PLUS氩气控制器、数据通讯接口、传输光缆、减压阀、连接电缆、氩气手柄、氩气电极及氩气软电极(重复使用、一次性使用)组成。其中一次性使用氩气软电极为环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ARC系列高频电刀配合使用，用于医疗外科手术中对生物组织进行凝血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163012107 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝娃电子有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BOWA-electronic GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Heinrich-Hertz-Str. 4-10，D-72810 Gomaringen |
| 生产地址 | Heinrich-Hertz-Str. 4-10，D-72810 Gomaringen |
| 代理人名称 | 宝娃（北京）电子有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区四合庄路2号院4号楼1至17层101内6层614 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163252107 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2018-08-30 “注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG；代理人名称：北京德华信达技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”变更为“注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG 德国宝娃电子有限公司；代理人名称：北京圣和田医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼621/622A室”。 2019-07-11 “代理人名称：北京圣和田医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼621/622A室”变更为“代理人名称：宝娃（北京）电子有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号”。 2023-04-11 代理人住所由北京市海淀区远大路39号1号楼4层428号 ;变更为：北京市丰台区四合庄路2号院4号楼1至17层101内6层614 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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