| 产品名称(中文) | 一次性使用微量采血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MiniCollect Safety Lancets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由弹簧(快速激活按钮)、针体、采血器握柄(外壳)和刀片四部分结构组成，这四部分结构分别由聚醛树脂、聚乙烯、聚乙烯和不锈钢(301级)原材料制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于皮肤穿刺采集末梢血，是一次性使用的无菌产品。 |
| 型号规格 | 1mm，1.25mm，1.5mm，2mm |
| 注册证编号 | 国械注进20162221021 |
| 注册人名称(中文) | 格瑞纳生物技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Greiner Bio-One GmbH |
| 注册人住所 | Bad Haller Str. 32 4550 Kremsmünster Austria |
| 生产地址 | 101 Liberty Industrial Parkway, Mcdonough GA 30253, United States |
| 代理人名称 | 北京格瑞纳健峰生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京西城区广安门内大街6号西砖胡同2号院1号楼2层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162661021 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 2023-07-14 注册人住所由Bad Haller Straβe 32, 4550 Kremsmünster, Austria;变更为：Bad Haller Str. 32 4550 Kremsmünster Austria |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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