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产品名称(中文) 光固化树脂充填材料
产品名称(英文) Filling Materials
结构及组成/主要组成成分 本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。
适用范围/预期用途 Megafill MH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。
型号规格 Megafill MH、N-Fill
注册证编号 国械注进20143176105
注册人名称(中文) 德国美嘉特牙科产品公司
注册人名称(英文) MEGADENTA Dentalprodukte GmbH
注册人住所 Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
生产地址 Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
代理人名称 北京中德绿洲科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区西四环北路160号一区1205
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20143636105
批准日期 2019-05-05
有效期至 2024-05-04
变更情况 2018-11-29 “注册人名称:MEGADENTA Dentalprodukte GmbH;代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称:MEGADENTA Dentalprodukte GmbH,德国美嘉特牙科产品公司;代理人名称:北京中德绿洲科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西四环北路160号一区1205”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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