产品名称(中文) | 光固化树脂充填材料 |
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产品名称(英文) | Filling Materials |
结构及组成/主要组成成分 | 本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。 |
适用范围/预期用途 | Megafill MH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。 |
型号规格 | Megafill MH、N-Fill |
注册证编号 | 国械注进20143176105 |
注册人名称(中文) | 德国美嘉特牙科产品公司 |
注册人名称(英文) | MEGADENTA Dentalprodukte GmbH |
注册人住所 | Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany |
生产地址 | Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany |
代理人名称 | 北京中德绿洲科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区西四环北路160号一区1205 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20143636105 |
批准日期 | 2019-05-05 |
有效期至 | 2024-05-04 |
变更情况 | 2018-11-29 “注册人名称:MEGADENTA Dentalprodukte GmbH;代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称:MEGADENTA Dentalprodukte GmbH,德国美嘉特牙科产品公司;代理人名称:北京中德绿洲科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西四环北路160号一区1205”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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