| 产品名称(中文) | 放射治疗轮廓勾画软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atlas-Based Autosegmentation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：ABAS应用程序模块、DICOM接收模块、DICOM发送模块、用户通知模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于自动生成放射治疗计划所需的解剖轮廓 |
| 型号规格 | ABAS，发布版本为2.01 |
| 注册证编号 | 国械注进20143215305 |
| 注册人名称(中文) | 医科达（美国）公司 |
| 注册人名称(英文) | Elekta, Inc. |
| 注册人住所 | 13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA |
| 生产地址 | 13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,Missouri 63043,USA |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143705305 |
| 批准日期 | 2019-09-12 |
| 有效期至 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 2019-04-18 “注册人名称：IMPAC Medical Systems,Inc.；代理人住所：上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“注册人名称：Elekta, Inc. 医科达（美国）公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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