| 产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cleaning,disinfection and drying machine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对医疗用具进行清洗，热力消毒及干燥处理，如外科器械，微创器械，容器，麻醉器械，器具，手术鞋。 |
| 型号规格 | 型号：WD390, 规格：WD390-3、WD390-4、WD390-4U。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152113678 |
| 注册人名称(英文) | Belimed AG 倍力曼股份公司 |
| 注册人住所 | Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz |
| 生产地址 | Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia |
| 代理人名称 | 倍力曼医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区上丰路700号9幢118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152573678 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2016-08-05 “注册人名称:Belimed Technik GmbH；注册人住所:Edisonstraβe 7a,84453 Müehldorf am Inn”变更为“注册人名称:Belimed AG；注册人住所:Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz”。 2018-05-31 生产地址由：Edisonstraße 7a, 84453 Müehldorf am Inn 变更为：Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia 。 2019-11-27 “注册人名称：Belimed AG”变更为“注册人名称：Belimed AG 倍力曼股份公司”。 2021-09-27 “代理人住所：上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座”变更为“代理人住所：上海市浦东新区上丰路700号9幢118室”。 2022-05-31 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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