产品名称(中文) | 脊柱固定系统 |
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产品名称(英文) | XIA 3 Implants |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为六角形端头棒,采用符合ISO 5832-2的4级纯钛或符合ISO 5832-3的钛合金材料Ti6Al4V制成,表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胸腰骶锥内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20153132340 |
注册人名称(英文) | STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司 |
注册人住所 | 2 Pearl Court, Allendale, NJ-07401 United States |
生产地址 | Le Cret-du-Locle 10A,2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153462340 |
批准日期 | 2020-05-29 |
有效期至 | 2025-05-28 |
变更情况 | 2017-01-06 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2020-10-20 “注册人名称:Stryker Spine,INC; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:STRYKER SPINE 史赛克脊柱股份有限公司; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
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