| 产品名称(中文) | 烤瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ZR Porcelain Powders |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由遮色瓷、颈部瓷、体瓷、透明瓷、添加瓷、调拌液组成。 遮色瓷主要成分包括：二氧化硅、氧化铝、氧化钾、氧化钠、氧化钙、氧化镁、霞石、硅石、微粒子硅酸盐、硝酸钙。 颈部瓷主要成分包括：二氧化硅、氧化铝、氧化钾、氧化钠、氧化钙、氧化镁、霞石、硅石、碳酸镁、碳酸钡、碳酸锶、氧化铕、硝酸钙。体瓷主要成分包括：二氧化硅、氧化铝、氧化钾、氧化钠、氧化钙、氧化镁、氧化硼、霞石、硅石、碳酸镁、碳酸钡、碳酸锶、氧化铕、硝酸钙、瓷粉识别用染料。 透明瓷主要成分包括：二氧化硅、氧化铝、氧化钾、氧化钠、氧化钙、氧化镁、氧化硼 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在氧化锆基底冠上堆筑烤制成符合临床需要的烤瓷牙。 |
| 型号规格 | 型号：Vintage ZR 规格：5g、15g、50g、200g、500g、1kg/瓶 类别色号见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142174826 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松风 |
| 注册人名称(英文) | SHOFU INC. |
| 注册人住所 | 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983 Japan |
| 生产地址 | 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983 Japan |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路6 45号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142634826 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2019-07-11 “代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉 业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路6 45号1幢1-3层”。 2023-08-18 （一）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表；（二）型号规格附件类别色号删除边缘肩台瓷专用分离液（MARGIN PORCELAIN ISOLATION LIQUID），具体变化情况详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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