| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 含苯佐卡因 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural Latex Rubber Condom Containing Benzocaine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要原料为天然胶乳， 内含苯佐卡因乳剂。 苯佐卡因含量为6-8mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下， 避孕套有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险， 并可延缓男性在性生活中达到性高潮的时间。 |
| 型号规格 | 普通光面型、异型结构型 |
| 注册证编号 | 国械注进20143185647 |
| 注册人名称(中文) | 斯腾爽健制造（泰国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SSL Manufacturing (Thailand) Ltd |
| 注册人住所 | Wellgrow Industrial estate 100, Moo 5 Bagna-Trad Rd KM. 36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180, Thailand |
| 生产地址 | Wellgrow Industrial estate 100, Moo 5 Bagna-Trad Rd KM. 36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180, Thailand |
| 代理人名称 | 斯腾爽健贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区商城路660号1605室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143665647 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2017-02-08“代理人住所:上海市浦东新区商城路660号1605室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区商城路660号1605室”。 2018-07-02“注册人名称:SSL Manufacturing(Thailand) Ltd ”变更为“注册人名称:SSL Manufacturing(Thailand) Ltd 斯腾爽健制造（泰国）有限公司”。 2022-03-25 1. 产品名称：由“天然胶乳橡胶避孕套”变更为“天然胶乳橡胶避孕套 含苯佐卡因”。2. 产品技术要求：尺寸、爆破体积和压力等性能指标和试验方法发生了变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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