| 产品名称(中文) | 中置器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Centralizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中置器为非有源骨科关节植入物类医疗器械。制造材料有两种，部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130505 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460505 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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