| 产品名称(中文) | 双凝基牙修复树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dual-curing flowable core build-up and post luting system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂组成，主要组成成分包括甲基丙烯酸缩水甘油酯(BISGMA)，二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)和钡-铝-硅酸盐玻璃。附属品为混配头、输送头、输送枪(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于活髓牙和死髓牙树脂核的制作。近髓应用时，需有护髓措施(如用氢氧化钙盖髓)。 |
| 型号规格 | Dentin(牙本质色)、Blue(蓝色)、White(白色)；规格装量：管装50g/支，管装10g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171366 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631366 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 2024-06-03 代理人名称由:德国沃柯有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区长寿路1118号16J室;代理人名称变更为:沃柯牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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