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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏起搏电极导线 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏起搏电极导线
产品名称(英文) Pacing Leads
结构及组成/主要组成成分 该产品由起搏电极导线,不透射线的缝合鞘、静脉拉钩、夹持工具(两件)、电极头保护套和塑形钢丝(两根直形和一根J形))组成。
适用范围/预期用途 1888TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。1882TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房中提供持续感知和起搏。
型号规格 1888TC,1882TC
注册证编号 国械注进20153120980
注册人名称(中文) 圣犹达心脏医学节律管理有限公司
注册人名称(英文) St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所 15900 Valley View Court,Sylmar, CA91342, USA
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153210980
批准日期 2020-03-19
有效期至 2025-03-18
变更情况 2016-06-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。 2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达医疗用品有限公司CRMD;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 2020-10-27 结构及组成由 “该产品由一根起搏电极导线,一个与电极导线相连的不透射线的缝合鞘、一个静脉拉钩、两件夹持工具、一个电极头保护套和四根导丝组成。”  变更为  “该产品由起搏电极导线,不透射线的缝合鞘、静脉拉钩、夹持工具(两件)、电极头保护套和塑形钢丝(两根直形和一根J形))组成。”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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