| 产品名称(中文) | 伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omiderm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品经伽马射线灭菌，一次性使用包装的接触性创面敷料。本产品由聚氨酯材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于覆盖I、II度烧伤、皮肤磨削手术、表皮水泡、擦伤、外科手术和其他开发性浅表伤口。 |
| 型号规格 | 8cm×10cm网状，8cm×10cm透明，18cm×10cm网状，18cm×10cm透明，21cm×31cm网状，21cm×31cm透明，23cm×39cm网状，60cm×10cm透明。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162141827 |
| 注册人名称(中文) | 麦德福有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ITG-Medev Inc. |
| 注册人住所 | 310 Arballo Dr.9L San Francisco,CA 94132,USA |
| 生产地址 | 310 Arballo Dr.9L San Francisco,CA 94132,USA |
| 代理人名称 | 北京怡欣盛业科贸发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）13幢2层5218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162641827 |
| 批准日期 | 2020-07-23 |
| 有效期至 | 2025-07-22 |
| 变更情况 | 2018-06-04 “代理人住所：北京市朝阳区东土城路8号林达大厦B座11层B室 ”变更为“代理人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院6号楼5层502”。 2019-04-23 “代理人住所：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院6号楼5层502”变更为“代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）13幢2层5218室”。 2020-01-10 “注册人名称:ITG-Medev Inc.”变更为“注册人名称:ITG-Medev Inc.（麦德福有限公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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