| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | VOLUSON S6、VOLUSON S8 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062182 |
| 注册人名称(英文) | GE Ultrasound Korea, Ltd. 韩国通用电气超声有限公司 |
| 注册人住所 | 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152232182 |
| 批准日期 | 2019-12-18 |
| 有效期至 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2017-07-03 规格型号由“VOLUSON S6、VOLUSON S8、VOLUSON S8 Pro”变更为“VOLUSON S6、VOLUSON S8”。 产品组成变更见“产品组成变更对比表”。 产品标准变更见“医疗器械注册产品标准更改单”。 2019-03-01 产品组成变更详见《产品组成变更对比表》 注册产品标准变更详见《医疗器械注册产品标准更改单》 2020-12-22 “注册人名称:GE Ultrasound Korea, Ltd.”变更为“注册人名称:GE Ultrasound Korea, Ltd. 韩国通用电气超声有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
