| 产品名称(中文) | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multipurpose solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌溶液。组成成分：聚六亚甲基双胍、泊洛沙姆188、依地酸二钠、氯化钠、磷酸氢二钠和纯化水。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软性亲水接触镜(包括抗UV镜片、彩色镜片及硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、消毒、去蛋白、贮存及润滑保湿。 |
| 型号规格 | 型号：Steri-Soft；规格：100ml，260ml，360ml，380ml，500ml，550ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20153161410 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Manufacturing Ltd |
| 注册人住所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom |
| 生产地址 | Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153221410 |
| 批准日期 | 2019-08-28 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 变更情况 | 2017-02-15 生产地址由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom ”变更为“1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”。 2018-03-21 1、注册人名称由“SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED”变更为“CooperVision Manufacturing Ltd”；注册人住所由“49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom”变更为“South Point,Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom”，属于登记事项变更； 2、生产地址由“1) 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom 2) Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”变更为“Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP ”，删除了一个生产地址，属于许可事项变更。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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