| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Airturbine Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号TC-40PM，TC-40PB，TC-35YM，TC-35YB由机械式机头、机身组成；型号TCP-450M，TCP-450B，TCP-350M，TCP-350B，TCP-70QM，TCP-70QB, TC-80QM，TC-80QB由压盖式机头、机身组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用压缩空气驱动风轮带动轴承旋转，供夹持的牙科车针进行钻、磨牙手术。 |
| 型号规格 | TC-40PM、TC-40PB、TC-35YM、TC-35YB、TCP-450M、TCP-450B、TCP-350M、TCP-350B、TCP-70QM、TCP-70QB、TC-80QM、TC-80QB |
| 注册证编号 | 国械注进20172552129 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 59-2 Minami-cho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-0027, Japan |
| 代理人名称 | 北京中真达美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区德胜门东滨河路3号6号楼C205、206室（德胜园区） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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