| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂歯科充填用コンポジツトレジン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由表面处理钡玻璃、α,α’-[(1-甲基亚乙基)-二(4,1-亚苯基)双[ω-(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧]-聚(氧-1,2-乙二基)(通称：D-2.6E)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、表面处理硅类填料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口内的牙齿窝洞、缺损的成形修复(不包括根管内的修复等)，或是用于修补人工牙冠。 |
| 型号规格 | 色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、A6、B1、B2、XW、A2D、A3D。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172377 |
| 注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社クラレノリタケデンタル株式会社 |
| 注册人住所 | 冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地 |
| 生产地址 | 新泻县胎内市仓敷町2-28新潟県胎内市倉敷町2-28 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632377 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2018-12-21 “注册人名称：クラレノリタケデンタル株式会社；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“注册人名称：クラレノリタケデンタル株式会社 可乐丽则武齿科株式会社；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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