| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RatioPlant Dental Implant Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球钻、先锋钻、麻花钻、颈部成形钻、牙龈环切刀、攻丝钻、先锋型最终钻、定位钻和 SMART 型最终钻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙科种植体植入手术时切削骨组织及牙龈组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170089 |
| 注册人名称(中文) | 人类科技德国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HumanTech Germany GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn |
| 生产地址 | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152060089 |
| 批准日期 | 2019-07-16 |
| 有效期至 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 2017-07-25 “代理人住所：深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员（龙岗）创业园一园335 ”变更为“代理人住所：深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”。 2019-06-21 “注册人名称：HumanTech Germany GmbH”变更为“注册人名称：HumanTech Dental GmbH 人类科技牙科有限公司”。 2020-03-05 “代理人名称：深圳市瑞西欧医用有限公司；代理人住所;深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”变更为“代理人名称：上海阜基医疗器械有限公司；代理人住所;上海市普陀区沪太路826号510室”。 2020-09-11 “代理人名称：上海阜基医疗器械有限公司；代理人住所：上海市普陀区沪太路826号510室”变更为“代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。 2021-08-30 “代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2022-12-30 该产品申请进口二类许可事项变更，变更内容为结构组成、技术要求、型号规格变更。详见附件结构组成变化对比，技术要求变化对比表，型号规格变化对比表。 2024-05-15 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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