| 产品名称(中文) | 结扎钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ligating Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结扎钉采用符合ASTM F67-06(原ASTM F1341-99)的一级纯钛材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中结扎血管或者组织结构的工具。 |
| 型号规格 | 001200, 001201, 001204, 001205, 002200, 002204, 003200, 003204, 004200, 004204, 005200 |
| 注册证编号 | 国械注进20153031694 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho EI Descanso,Tecate, B.C.,C.P., 21478 Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461694 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2018-02-07 “代理人住所：上海市浦东新区，商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-09-07 “注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 2019-01-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2021-06-25 生产地址由“2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA；Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho EI Descanso,Tecate,B.C.,C.P.21478 Mexico.”变更为“Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho EI Descanso,Tecate, B.C.,C.P., 21478 Mexico”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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