| 产品名称(中文) | 胱抑素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C检测试剂盒（胶乳凝集法）Norudia Cystatin C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液， 胱抑素C胶乳液②:鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。 |
| 型号规格 | 胱抑素C缓冲液①：12mL×2，胱抑素C胶乳液②：12mL×2；胱抑素C缓冲液①：22mL×2，胱抑素C胶乳液②：22mL×2；胱抑素C缓冲液①：50mL×2，胱抑素C胶乳液②：50mL×2；胱抑素C缓冲液①：60mL×1，胱抑素C胶乳液②：60mL×1；胱抑素C缓冲液①：60mL×2，胱抑素C胶乳液②：60mL×2；胱抑素C缓冲液①：100mL×2，胱抑素C胶乳液②：100mL×2；胱抑素C缓冲液①：200mL×2，胱抑素C胶乳液②：200mL×2；胱抑素C缓冲液①：400mL×2，胱抑素C胶乳液②：400mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存方法： 2～10℃，有 效 期： 制造日起2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403224 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2017-06-20 “注册人住所：13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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