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当前位置: 首页 > 进口器械 > 颅颌面内固定系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 颅颌面内固定系统
产品名称(英文) CranioPlate Sterile Kit
结构及组成/主要组成成分 该产品由钛板和螺钉组成,钛板由符合ISO 5832-2标准规定的TA2纯钛材料制成,螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6A14V合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于颅颌面骨折内固定。
注册证编号 国械注进20153133019
注册人名称(中文) 蛇牌股份有限公司
注册人名称(英文) Aesculap AG
注册人住所 Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址 Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153463019
批准日期 2020-01-14
有效期至 2025-01-13
变更情况 2016-09-08 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2016-11-28 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2023-08-22 一、变更注册1.产品技术要求变更,变更原材料引用标准版本号,变更产品尺寸公差信息,变更粗糙度、硬度性能要求,具体变化详见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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