| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜気管支ビデオスコープ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子支气管内窥镜及其附属品口垫(MA-651)、吸引按钮(MAJ-207)和钳子管道开口阀(MD-495)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-260，CV-260SL，CV-290)配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对气管、支气管部位进行观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | BF TYPE 1T260、BF TYPE 260 |
| 注册证编号 | 国械注进20153061782 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201532217822021年12月6日同意更正生产厂地址内容，2019年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2022-04-28 “注册人住所：東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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