| 产品名称(中文) | 程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N' Vision programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由程控仪主机和插入式软件卡(8870)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 程控仪是神经调控系统的体外组成部分，适用于调节特定的植入式神经刺激器或植入式药物泵的参数设置，该产品仅供医生使用。 |
| 型号规格 | 8840 |
| 注册证编号 | 国械注进20152121473 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7000 Central Ave., N.E.Minneapolis, MN 55432 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211473 |
| 批准日期 | 2019-12-17 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 2021-01-18 申请人拟修改产品中文名称，删除产品技术要求中关于“存储温度”、“重量”、“最大湿度”的表述，详见《变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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