| 产品名称(中文) | 引流套管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Yueh Centesis Disposable Catheter Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流套管针由套管和不锈钢套管针组成，带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料：套管针：304不锈钢，针座：聚碳酸酯；套管接头：聚酰胺(尼龙6)；套管：尼龙(适用于DTVN-4.0-);聚四氟乙烯(适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-);聚亚安酯(适用于DTVN-5.0-); 套管针针芯：304不锈钢；猪尾矫直管：聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 引流套管针用于经皮引流液体。 |
| 型号规格 | DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH DTVN-8.0-16-7.0-YUEH DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896 |
| 注册证编号 | 国械注进20153142069 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153152069 |
| 批准日期 | 2020-01-19 |
| 有效期至 | 2025-01-18 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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