| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电线组件和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该呼吸机是一个CPAP设备，通过鼻塞或鼻罩向具有自主呼吸能力的患者输送空氧治疗气体。在医院的急救室或诊疗室，用于治疗婴儿和新生儿的呼吸系统损伤。可在病床边及在医院内转运中使用，在护理上需要有医疗专业人员。 |
| 型号规格 | SLE1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153081809 |
| 注册人名称(中文) | 爱思意有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SLE LIMITED |
| 注册人住所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生产地址 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 代理人名称 | 东机贸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153541809 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：SLE LIMITED”变更为“注册人名称：SLE LIMITED 爱思意有限公司SLE LIMITED”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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