| 产品名称(中文) | 齿科用固位纤维夹板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fiber-Splint |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻璃纤维组成，主要成分为硅和二氧化硅。非灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸科牙齿固位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171467 |
| 注册人名称(英文) | POLYDENTIA SA |
| 注册人住所 | Via Cantonale 47 CH-6805 Mezzovico-Vira |
| 生产地址 | Via Cantonale 47 CH-6805 Mezzovico-Vira |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631467 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2025-07-15 |
| 变更情况 | 2016-11-24 “代理人住所：北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室（住宅） ”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。 2023-01-06 “代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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