| 产品名称(中文) | 体外受精显微操作管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micropipettes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外受精显微操作管由硼硅酸盐玻璃制成，分为囊胚活检吸取管、剥离管、透明带打孔管、透明带分离管、支持管、单精子胞浆内显微注射操作管、转移管。 |
| 适用范围/预期用途 | 囊胚活检吸取管 - 用于吸取转移囊胚用于移植前基因诊断。剥离管 - 用于剥离卵子卵丘颗粒细胞。透明带打孔管和透明带分离管 - 用于透明带打孔/分离以辅助受精或胚胎活检。支持管 – 用于ICSI或其他显微操作过程中吸取卵子或胚胎。单精子胞浆内显微注射操作管 – 用于吸取精子并进行卵母细胞胞浆内单精子显微注射。转移管 - 用于显微操作和转移卵子，胚胎和囊胚，或检查受精情况。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152181129 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners gata 2，BOX 9080，40092，Goteborg，Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners gata 2，BOX 9080，40092，Goteborg，Sweden |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152541129 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2019-05-29 “注册人名称：Vitrolife Sweden AB；代理人住所：北京市东城区海运仓1号708室”变更为“注册人名称：Vitrolife Sweden AB 瑞利芙瑞典有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”。 2020-04-29 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”变更为“代理人名称:瑞利芙（北京）技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2023-07-13 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司；代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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