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产品名称(中文) 直型接骨板
产品名称(英文) Trauma Straight Plate System
结构及组成/主要组成成分 该产品 包括直型板、动力加压板、腓骨复合板。由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V合金制造,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于四肢骨折的治疗和重建手术。
注册证编号 国械注进20183462023
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464112号
批准日期 2018-05-16
有效期至 2023-05-15
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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