| 产品名称(中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C 检测试剂盒（乳胶凝集法）Latextest BL Cystatin C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 反应缓冲液：牛血清白蛋白，三羟甲基氨基甲烷，氯化钠，盐酸；试剂2 乳胶凝集试剂：抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C多克隆抗体(兔)胶乳颗粒。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血浆或血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。 |
| 型号规格 | 试剂1 反应缓冲液: 7mL ×3，试剂2 乳胶凝集试剂: 5mL×1；试剂1 反应缓冲液: 20mL ×2，试剂2 乳胶凝集试剂: 5mL×2；试剂1 反应缓冲液: 20mL ×3，试剂2 乳胶凝集试剂: 15mL×1；试剂1 反应缓冲液: 40mL ×2，试剂2 乳胶凝集试剂: 10mL×2 ；试剂1 反应缓冲液: 60mL ×2，试剂2 乳胶凝集试剂: 15mL×2；试剂1 反应缓冲液: 0.8L×1，试剂2 乳胶凝集试剂: 0.2L×1；试剂1 反应缓冲液: 4L×1，试剂2 乳胶凝集试剂: 1L×1；试剂1 反应缓冲液: 4L×2，试剂2 乳胶凝集试剂: 2L×1；试剂1 反应缓冲液: 5L×8，试剂2乳胶凝集试剂: 5L×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402970 |
| 注册人名称(中文) | 百奥灵株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Biolinks Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, 224-0065, Japan |
| 生产地址 | 18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-03 |
| 有效期至 | 2025-06-02 |
| 变更情况 | 2018-08-15“注册人名称：Biolinks Co., Ltd.；注册人住所：1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan”变更为“注册人名称：Biolinks Co., Ltd. 奥灵株式会社；注册人住所：18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan”。 2019-11-12“注册人名称:Biolinks Co., Ltd. 奥灵株式会社; 代理人名称:上海百奥灵医疗器械有限公司; 代理人住所:青浦区外青松公路6189号310室;”变更为“注册人名称:Biolinks Co., Ltd. 百奥灵株式会社 ; 代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所变更为:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”。 |
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