| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为的日戴型软性亲水接触镜。由N，N-二甲基丙烯酰胺、1-甲基-3-亚甲基-2-吡咯烷酮、三(三甲基硅烷氧基)甲硅烷基甲基丙烯酸丙酯、结合氨基甲酸酯的聚二甲基硅氧烷大分子单体、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，着浅蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值：40%。最长更换周期为2周。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视、远视。 |
| 型号规格 | 2WEEK Menicon PremiO |
| 注册证编号 | 国械注进20163160046 |
| 注册人名称(中文) | 目立康株式会社株式会社メニコン |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号爱知县名古屋市中区葵3-21-19 |
| 生产地址 | 岐阜県関市新迫間3番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市西岗区中山路147号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163220046 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 2018-07-03 “注册人名称：株式会社メニコン；注册人住所：愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号；代理人名称：上海开眼商贸有限公司；代理人住所：上海市静安区威海路511号21层05室”变更为“注册人名称：株式会社メニコン目立康株式会社；注册人住所：愛知県名古屋市中区葵三丁目21番19号爱知县名古屋市中区葵3-21-19；代理人名称：大连板桥医疗器械有限公司；代理人住所：辽宁省大连市西岗区中山路147号”。 2024-02-01 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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