产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
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产品名称(英文) | CKMB UDR |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:咪唑缓冲液、葡萄糖、 乙酰半胱氨酸(NAC)、醋酸镁、 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)、己糖激酶(HK)、单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物、叠氮钠;试剂2:磷酸肌酸溶液、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)、叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。 |
型号规格 | 268测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期21个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152402785 |
注册人名称(中文) | 善迪诺股份有限公司 |
注册人名称(英文) | SENTINEL CH. SpA |
注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy |
生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-12-24 |
有效期至 | 2024-12-23 |
变更情况 | 2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2018-06-29 “注册人名称:SENTINEL CH. SpA”变更为“注册人名称:SENTINEL CH. SpA 善迪诺股份有限公司”。 2020-11-30 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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