产品名称(中文) | 流动树脂 |
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产品名称(英文) | FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative |
结构及组成/主要组成成分 | 流动树脂主要由硅烷化氧化锆/硅填料、氟化镱、双酚A丙烯二醇二醚二甲基丙烯酸酯等组成。 本产品与分配头3740T或分配器5707SD配合使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于:I类洞和II类洞的直接修复体下的垫底;直接修复体材料下的洞衬;窝沟封闭;龋洞的微创修复(包括小型,非承力咬合面修复体);III类洞和V类洞修复体;填除倒凹;少量牙釉质缺陷的修复;间接修复体的少量缺陷的修补;树脂和丙烯酸临时修复体的修补;1/2以上牙冠组织完整时,可用于核的堆塑,为牙冠修复提供支持。 |
注册证编号 | 国械注进20153170658 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M 美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153630658 |
批准日期 | 2019-05-21 |
有效期至 | 2024-05-20 |
变更情况 | 2016-05-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-03-19 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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