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产品名称(中文) 流动树脂
产品名称(英文) FiltekTM Bulk Fill Flowable Restorative
结构及组成/主要组成成分 流动树脂主要由硅烷化氧化锆/硅填料、氟化镱、双酚A丙烯二醇二醚二甲基丙烯酸酯等组成。 本产品与分配头3740T或分配器5707SD配合使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于:I类洞和II类洞的直接修复体下的垫底;直接修复体材料下的洞衬;窝沟封闭;龋洞的微创修复(包括小型,非承力咬合面修复体);III类洞和V类洞修复体;填除倒凹;少量牙釉质缺陷的修复;间接修复体的少量缺陷的修补;树脂和丙烯酸临时修复体的修补;1/2以上牙冠组织完整时,可用于核的堆塑,为牙冠修复提供支持。
注册证编号 国械注进20153170658
注册人名称(中文) 3
注册人名称(英文) M 美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products
注册人住所 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153630658
批准日期 2019-05-21
有效期至 2024-05-20
变更情况 2016-05-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-03-19 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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