| 产品名称(中文) | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tina-quant α1-Acid Glycoprotein (α 1-Acid Glycoprotein) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液，氯化钠，聚乙二醇，防腐剂；试剂2：抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗体，三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液，氯化钠，防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒应用于体外定量测定人血浆和血清中的α1-酸性糖蛋白水平。 |
| 型号规格 | 试剂1: 2 x 18mL，试剂2: 2 x 7mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400981 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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