| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IDS-iSYS Intact PTH Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含全段甲状旁腺激素(1-84)的猪血清缓冲基质、叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于全段甲状旁腺激素测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控品1(CTL1)：6×1 mL，质控品2(CTL2 )：6×1 mL，质控品3(CTL3)：6×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401577 |
| 注册人名称(中文) | 英国艾狄斯公司 |
| 注册人名称(英文) | Immunodiagnostic Systems Limited |
| 注册人住所 | 10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon，Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom |
| 生产地址 | 10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon，Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 变更情况 | 2020-06-15 “代理人名称:北京利德曼生化股份有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2022-06-16 “代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
