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当前位置: 首页 > 进口器械 > α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Quantia A1-Antitrypsin
结构及组成/主要组成成分 α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含: 试剂1(缓冲液):三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液 100 mM pH 7.5。试剂2(试剂):抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。
适用范围/预期用途 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶。
型号规格 试剂1(缓冲液):2×17 mL,试剂2(试剂):2×4 mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃储存,有效期为18个月。
注册证编号 国械注进20192401554
注册人名称(中文) 迈科特公司
注册人名称(英文) BIOKIT, S.A.
注册人住所 Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
生产地址 Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403957号
批准日期 2019-01-11
有效期至 2024-01-10
变更情况 2020-07-31 增加适用仪器“Alinity c 分析仪”、变更生产地址、以及相应的说明书和产品技术要求内容变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书、产品技术要求和标签中的相应内容。 2020-10-27 “注册人住所:Can Malé, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain”变更为“注册人住所:Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain”。
数据更新时间:2024-10-28
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